2019 生物制品产业峰会40+疫苗、抗体、细胞治疗大咖齐聚武汉!
发布日期:2019-09-17 03:57   来源:未知   阅读:

  原标题:2019 生物制品产业峰会40+疫苗、抗体、细胞治疗大咖齐聚武汉!

  2019年8月30日,武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(代号:M802)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国进行临床试验。

  2019年8月,武汉博沃与辽宁成大生物签署13价肺炎球菌结合疫苗项目合作协议。成大生物投资人民币7,800万元,与武汉博沃共同推进13价肺炎球菌结合疫苗临床试验申请。

  2019年8月,由颐昂生物科技有限公司与武汉大学人民医院肿瘤中心合作进行靶向AFP(甲胎蛋白)/MHC复合物自体CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的早期临床试验。这是目前全球为数不多的利用CAR-T药物治疗实体肿瘤的临床试验。

  2019年7月,斯微(上海)生物科技有限公司完成了近亿元的A轮融资,投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资,天使轮投资方龙磐投资追加投资,由探针资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将用于斯微生物mRNA 药物GMP生产中心建设,开展在三家医院的临床试验及个性化肿瘤疫苗项目IND申报工作。

  2019年7月,阿思科力公布了最新研究数据,17例临床研究数据显示,公司的CAR-NK免疫治疗技术安全性良好,对乳腺癌、肠癌、肺癌、胰腺癌和肝癌等癌种疗效显著,疾病控制率达到76.5%,且无一例重大不良事件发生。

  2019年7月5日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司更新了港股上市申请书,重启港股上市日程;2019年2月25日,复宏汉霖的HLX01(汉利康)正式获批上市,这是国内第一个按照《生物类似药指导原则》进行研制的单抗。

  2019年6月17日,汉氏联合集团控股子公司法国汉氏联合(Health-Biotech France)的临床合作医院法国兰斯大学医学中心收到法国药监局(ANSM)签发的高活性人脐带间充质干细胞注射液I/IIa期临床试验许可。

  2019年6月,丽珠集团公司下属子公司卡迪生物将出资3000万元认购羿尊医药新增注册资本311万元,占增资完成后羿尊医药注册资本的10%。卡迪生物将与羿尊医药就其Vac-T和NK-T细胞疗法的现有全部产品项目开展全球独家合作。

  2019年6月,依生生物制药有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡TM”(YS-ON-001)的《临床试验通知书》,同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。

  2019年5月,南京驯鹿医疗技术有限公司公布初步试验结果,CT103A在12名受试者中,客观反应率(ORR)达100%,其中7例CR、4例VGPR、1例因肺部感染死亡无法评价,最长随访时间8个月。CAR-T在体内具有很好的扩增能力和持久性。

  2019年2月14日,北恒生物宣布完成约1亿元人民币A轮融资,本次融资由德诚资本独家完成。通过本轮融资,北恒生物与德诚资本达成深度合作,继续完善人才引进及GMP设施建设,同时推进通用型肿瘤免疫产品开发及临床转化。

  2019年1月,绿叶制药集团与全球领先的生物制药公司PharmaMar就处于临床III期的肿瘤创新药Zepsyre(Lurbinectedin)达成授权研发合作协议。绿叶制药将获得在中国开发及商业化Zepsyre®的独家权利,包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。

  2018年11月6日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式受理了河北森朗生物科技有限公司Senl_B19自体T细胞注射液用于治疗急性淋巴细胞白血病的临床试验申请,受理号:CXSL1800111。

  2018年10月,武汉科技大学生命科学与健康学院张同存、顾潮江两位教授收到国家知识产权局发明专利证书,发明名称是“一种治疗HIV(艾滋病病毒,笔者注)感染的嵌合抗原受体的重组基因构建及其应用”。

  聚焦上下游关键工艺,探索工艺开发与优化方向,关注质量控制与成本管理的痛点问题

  既有当下行业热点:CAR-T、TCR-T、PD-(L)1,更有干细胞、NK细胞、CAR-NK细胞、TIL细胞、巨噬细胞等细胞免疫疗法前沿话题

  韩忠朝,法国医学科学院院士,法国国家医学科学院通讯院士,国家干细胞工程技术研究中心主任

  疫苗的研发与生产离不开安全&质量,同时涵盖疫苗研发中的新技术与新型疫苗的话题

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